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2019-06-25 14:48 来源:宣城新闻网

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猪角膜,又名“艾欣瞳”。2015年4月底,国家食品药品监督管理总局为“艾欣瞳”颁发医疗器械注册证书,标志角膜再生医学领域的重大突破。这是由我国科学家自主研发并拥有完整自主知识产权的生物工程角膜,标志着世界上第一个也是唯一一个完成临床试验的生物工程角膜的上市。

1结构基质相似

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“现在有能力长期保存眼角膜的眼库,全国共有41个,但库存几乎为零。大部分能做角膜移植的三甲医院,都同样面临‘等米下锅’的困境。我们就是希望改变角膜来源奇缺的现状,找到能够有效的代替物用于角膜移植,让更多的患者重获光明。”深圳艾尼尔角膜工程有限公司运营总裁张斌告诉记者,生物工程角膜“艾欣瞳”是由该公司联合第四军医大学组织工程研发中心金岩教授的团队,历经10年时间自主研发出的。

选择猪角膜并非一蹴而就。张斌表示,用动物角膜替代人体捐献的角膜,专家首先选择了与人类较为相近的猴子做实验,但由于其饲养成本较高、繁殖率低,来源上成了一大难题。通过对猪、牛、羊、鸡、鸭、鹅等筛选后,发现猪的角膜参数和人比较接近,其携带的病毒不太容易传染给人类。

“相比人的角膜,猪角膜来源丰富,最重要的是它具有和人角膜基质相似的组织结构,应用后角膜的厚度、屈光度保持不变,感觉神经可以长入,能够恢复知觉。而且通过脱细胞方法去除猪角膜的免疫原性,可以降低猪角膜移植的炎症反应和免疫排斥反应。”张斌称,为了保证猪角膜的供应,他们还在深圳专门设立了养殖场,同时在猪的品种上也有要求。

据介绍,国内具备角膜移植资质和能力的医院均可进行该项手术,人工生物角膜的价格约为3万元,逐步推广后,价格或将有所降低。

2移植后最佳视力可恢复到1.2

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据了解,角膜是眼球前部的一层高度透明的组织,就像照相机的镜头一样对成像起了关键作用,一旦混浊或受损将直接导致患者失明。而真菌性角膜炎是一种致盲率极高的角膜病,治疗难度很大,一旦药物无法控制感染,必须进行角膜移植,否则面临摘除眼球。

张斌说,由公司自主研发的猪眼角膜,是在去细胞去抗原处理后,保留其天然角膜三维立体结构,降低其免疫原性,以防止产生免疫排斥反应。患者移植后,可以逐渐与自己原有的角膜组织整合,从而终身使用。

2010年,家住湖北的村民黄元珍,因农忙时划伤右眼患真菌性角膜炎,右眼球的2/3被溃疡病灶覆盖,近乎失明。因捐献角膜者太少,等不到供体,黄元珍决定尝试移植一种由猪的眼角膜制成的人工生物角膜。移植后,黄元珍右眼视力恢复到0.4,而正常的左眼视力为0.5,双眼看上去并无差异。

“和黄元珍一样,该项生物工程角膜手术从2010年到现在,共有115名患者在知情同意的情况下,接受了生物工程角膜移植临床试验,全部取得理想的治疗效果。”张斌表示,接受该生物工程角膜手术中,男性占75例,女性40例,年龄在18~75岁,平均年龄54岁。术后随访复查显示,生物工程角膜清晰透明,与原来正常角膜结构高度融合,使用安全有效,最佳视力达到了1.2。

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移植猪眼奇迹复明

鲁德红家住枣阳,务农为生。2015年11月初,他左眼突然红肿,在当地治疗没见好转。短短半个月后,视力急剧下降,只剩一点光感,当地医生建议转院。2019-06-25,在武汉协和医院,鲁德红被确诊为真菌性角膜炎。幸运的是,他成为我国人工生物角膜上市后华中的首例移植者。2016年初,鲁德红到协和医院复查,移植后的左眼视力已恢复至0.4。“裸眼视力0.4,矫正视力1.0。”听到测试结果,43岁的汉子鲁德红激动得快掉眼泪。一个月前,他还以为左眼从此就“废”了。

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[1].参考消息:重庆40岁女子移植猪眼角膜
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标签: 角膜 移植

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